專家澄清事實：複方甘草合劑**有效

今年６月４日，國家食品藥品監管局印發《關於複方甘草口服溶液生產有關問題的通知》，要求各複方甘草合劑生產企業自２００４年７月１日起執行新的質量標準和說明書，用“愈創木酚甘油醚”替代原**中的“酒石酸銻鉀”，因新版藥典中無“合劑”這一劑型，複方甘草合劑更名為“複方甘草口服溶液”。

據上海市藥學會副研究員張曉敏介紹，過去，酒石酸銻鉀作為藥品主要以靜脈注射方式用於抗血吸蟲病，隻有在長期或大劑量使用的情況下才會出現較為嚴重的心髒毒副作用。因為具有祛痰功能，酒石酸銻鉀成為複方甘草合劑的一個成分，每１００毫升複方甘草合劑含２４毫克酒石酸銻鉀，含量僅為**血吸蟲病時常規劑量的１／３０，而且是口服給藥，由於吸收排泄作用對人體可能產生的副作用極小。

上海市藥品**反應監測中心常務副主任杜文民博士告訴記者，５０多年的臨床使用，迄今尚未收到複方甘草合劑的**反應報告。新配方的複方甘草口服溶液，藥理和藥效與複方甘草合劑相似，是一種改進型**，提高了**性，擴大了適用人群，這與當年的PPA事件有著本質區別。

藥理學會副理事長、上海市藥理學會理事長蘇定馮教授認為，“是藥三分毒，無毒不成藥”。**的毒性取決於劑量大小和給藥途徑，酒石酸銻鉀隻有在長期或大劑量服用時才會對人體產生嚴重影響，即使常用的維生素也有一個劑量問題。因為酒石酸銻鉀具有一定的毒性，就將複方甘草合劑界定為“有毒配方”、“有毒藥劑”、“問題**”是不科學、不負責任的。按藥理學評價，複方甘草合劑是**、有效的，絕非“有毒藥劑”。

上海市食品藥品監管局藥品安監處處長談武康說，“**監管部門對****進行再評價、改進和優化，是一種國際慣例，並不意味著過去的**就是錯的，這是一種‘揚棄’而非‘否定’。”

據介紹，國家食品藥品監管局規定，２００４年６月３０日前生產的複方甘草合劑可在有效期內繼續銷售、使用。

另據了解，複方甘草合劑於１８１４年在美國創製，被美國國家**集收載，**中含有酒石酸銻鉀。*新的英國馬丁代爾大藥典３３版仍然保留該複方製劑中酒石酸銻鉀作為祛痰藥使用。

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